今年以来，XX市局坚决贯彻落实“四个最严”要求，从保障人民群众“两品一械”安全出发，以“防范风险、提升能力”为切入点，优化案件查办流程，提升案件查办水平，努力做好全市药械化安全“守护者”。

一、建章立制，下好“先手棋”

以打造“三无三可”营商环境为目标，全力推进省级法治监管标准化试点建设工作。从强化药械化案件线索管理入手，充分发挥市场监管执法利器作用，制定《案件线索管理及立案工作制度》《行政执法约谈制度》《行政处罚程序若干规定等制度》和《行政处罚裁量基准适用规则》，创新建立稽查办案“123”工作法。

“1”即一个部门管理。所有案件线索统一归口管理，登记备案，建立台账，把好案件查办“第一道关口”。“2”即两次会议研判。线索处置会进行会商研判、分流处置，确定由相关部门开展核查工作；立案研判会提出立案意见和下一步调查或拟处罚的建议。“3”即三个环节制约。执法协调科、法规科和办案机构独立把控线索管理、立案研判、案件办理三个环节，做到分工合作、协调配合、相互补充。

上半年，把案件查处作为强化监管的重要举措，实行药械化案件月通报制度，查办药械化案件130件，较去年同比增长94％，罚没款68.82万元；市本级行政约谈7家经营单位，处置药械化案件线索20条，做到线索处置率、立案率100％，杜绝了线索“跑冒滴漏”和“人情案”，实现了人员素质、案件质量、监管能力、风险防范4个提升。

二、提升能力，打好“主动仗”

强化科技赋能，运用“互联网＋监管”手段，联合大数据局正在加快建设药品安全监管平台，通过创新“二维码”应用、强化“小程序”使用，全面推动药械化监管数字化转型升级。

强化队伍建设，出台《XX市药品流通检查员申报管理实施方案》，首批遴选100名药品流通检查员上岗，制定岗位职责，开展岗前培训，建立综合评定、继续教育、年度考核工作机制，充分发挥检查员的“探测器”作用，力争用2年时间建设一支专业化药品流通检查员队伍。

强化研讨交流，创新举办了医疗器械责任落实“现场观摩教学”活动，组织全市50余名医疗器械监管人员对10个点现场观摩教学，通过锻长板、补短板，在全市形成比学赶超的良好氛围。